Никотинска зависност је главни изазов глобалном јавном здрављу - подаци Светске здравствене организације показују да је 60% пушача који су престали са димлим симптомима у првој седмици, што је резултирало годишњом брзином релапсе од преко 80% . суочен са овом тврдоглавом тачком боли, .Цитисин, Природни алкалоид који је добијен из традиционалног лековног биља источноевропског (Сопхора алопецуроидес), показало се ефикасним престајем престанка у више од 50 година клиничких апликација због свог механизма деловања селективног везивања за никотинске рецепторе . као језгро добављача сировог материјала . као језгро добављача сировине у овој области®производи 98% цитизински прах високих чистоћа, који омогућава кључне сировине формуле за глобалну престанку за престанак пушења [{2}}
Престанак пушења цитизина заснива се на ригорозним научним доказима: студија у новом Енглеској часописа Медицине је истакла да је његова ефикасност упоредива са оним вареницлине, али су трошкови само 1/10 (2021, Н ЕНГЛЕ ј МЕД) подржавале малове за престанке за пушење на источној европском тржишту на источној европском тржишту на источном европском тржишту. 20 милиона пушача . кроз иновативну технологију екстракције,Кинтаибио®прочишћава 98% цитизин прахкоји испуњава фармацеутске стандарде изСопхора Алопецуроидес. Његова молекуларна структура је јасна (ЦАС 485-35-8) и стабилност серије је ± 0 . 5%, пружајући фармацеутске компаније са следним и скалабилним основним сировинама.
Као одговор на основне потребе купаца Б-Цонс-а за чистоће, усклађеност и поузданост ланаца снабдевања,Кинтаибио®Постигнуто је 98% цитисин прах:
- Гаранција усаглашености:ГМП-сертификована производња, ЦОА и сродни извештаји о истраживању
- Капацитет масовне производње:Годишњи производни капацитет већи од или једнак 100 кг, који подржава бешавну понуду из клиничке фазе комерцијализације
- Глобална применљивост:У складу са ИЦХ смерницама стабилности (24 месеца у 40 степени / РХ75%)
Овај чланак ће спровести дубинску анализу цитизинског механизма деловања, глобалног статуса тржишта, клиничких података и кључних показатеља набавке сировина (чистоће, преостали растварачи, итд. {.) да би вам помогли да се ефикасно развијате нову генерацију терапије за престанак пушења . ако желите да нас директно можете да купите у праху од 98%.sales@kintaibio.com.
Кинтаибио®98% опис производа од цитизина у праху
Нашцитисин (ЦАС 485-35-8)је природни алкалоид екстрахован од махунашког биљног софора алопекуроида . као делимични агонист 4 2 никотински ацетилхолински рецептор (Нацхр), он ублажава симптоме повлачења активирајући рецептор на ниском интензитету (агонизам) и конкурентно блокира везивање никотина у рецептору (антагонизам) . ово, ублажава ли симптоме повлачења. Двоструки механизам се разликује од НРТ терапије која само пружа никотинску замену .
Кинтаибио® 98% цитизински прах високих чистоћа(ХПЛЦ Одређивање) пружамо можемо осигурати:
- Разлика између серија активности везивања рецептора је мања или једнака 5%, обезбеђујући дозирање дозе крајњег производа;
- Садржај нечистоће је<0.5%, meeting the control requirements of ICH Q3A for unknown impurities;
- Остаци тешких метала (ПБ / ЦД / АС / ХГ) Упознајте УСП<232>Стандард, смањујући сложеност процене безбедносног ризика крајњег производа .
Глобална пријава и регулаторни напредак цитизина
Цитисин, као активни састојак престанка пушења, коришћен је у зрелим производима у многим земљама:
- Табек®(Бугарска):Сопхарма је на тржишту од 1964. године, а 25- дневним режим редукцијом, који је покривао тржиште ОТЦ-а у централној и источној Европи .
- Десмоксан®(Немачка):Припрема на рецепт, користећи смањење режима дозирања сличан Табеку .
- Грађанство®(Русија):Локализовани бренд, са облицима дозирања, укључујући таблете и решења .
Напомена:Горе наведене марке независно управљају трећим лицима и само су примери састојака састојка, а не комерцијалних препорука .
Кључни клинички докази (подршка ефикасности цитизина)
- Традиционална престалација пушења:Кохрана систематски преглед (укључујући 8, 000+ субјекте) показали су да је стопа успеха да је 6- мјесечно стопа успјеха цитисине била значајно боља од оног плацеба (РР =3.98, 95% ЦИ 2.01-7.87) .
- Престалак за е-цигарете:Орца-В1 ИИ суђење ИИ (Јама Интерни медицина, 2024): Цитисиницлине група је имала брзину престанка од 32 . 15.0 1% вс . 15.0% у плацебо групи (П =0.002).
- Регулаторни пробоји ФДА и тржишне могућности у јулу 2024. године: На основу података ОРЦА-В1, ФДА је одобренацитисиницлинеЗа престанак е-цигарета, убрзавајући поступак одобравања у Сједињеним Државама .
- Проспер пробног фазе ИИИ:
Постизање наука о животу је завршило Орца -2 / Орца -3 суђења (индикације пушача), а НДА је поднела у јуну 2025. године; ОРЦА-В2 (индикације е-цигарете) Фаза ИИИ је у току .
Потенцијални раст тржишта:
Ако је одобрено, Сједињене Државе ће постати прво тржиште на свету да одобри цитисиницлине за двоструко престанак е-цигарета и традиционалних цигарета, стварајући нову инкременталну потражњу .
КИНТАИБИО® Параметри од 98% цитизина сировина
1. Списак природних извора
- Подлога за биљке:100% екстраховано из дивље електране Софора алпекуроида Л ., нехемијска синтеза
- Контрола порекла:Сировине су засађене у еколошком зони од 40 степени -45 степен северне ширине (Ксињианг, Кина / Јужна Монголија), годишње инспекцију тешких метала тла (ГБ 15618)
- Процес екстракције:нискотемперско-температура, задржавање природних молекуларних конфигурације (ЦАС485-35-8)
2. Производи и конзистентност индустријско осигурање
Параметар | Стандардни | Метода испитивања | Вредност купца |
---|---|---|---|
Активна чистоћа састојака | Већи или једнак 98,0% (ХПЛЦ-УВ) | Усп<621> | Биорасположивост динара мање или једнака 3% |
Ограничење нечистоће | Мање или једнако 0,10% | Ицх К3А | Смањује трошкове истраживања профила нечистоће за крајње производе |
Варијација серије до серије | ± 0,3% (3- године подаци о стабилности) | Убрзани тест (40 степени / РХ75%, 6 месеци) | Осигурава униформност великих производних доза |
3. Свеобухватни документи усаглашености
Основни документи: ЦОА предвиђена за сваку серију (укључујући ХПЛЦ спектар, тешки метали, преостали растварачки подаци) и ХПЛЦ извештај
Извештаји о безбедности: МСДС, ТДС
4. Компатибилност више-индустрије апликације
Подручје примене | Сугестија о усклађености | Типична референца дозирања |
---|---|---|
Фармацеутске формулације | Испуњава ЕП10.0 / УСП-НФ стандарде | Пресвучени таблете (1,5 мг / таблет, генерички Табек®) |
Прехрамбени додаци | У складу је са ФДА 21 ЦФР 111 | Биљне капсуле (са природним тврдњама) |
5. Верификација поузданости ланца снабдевања
- Капацитет производње: годишња производња већа од или једнака 500 кг (прошириво на 2 тоне), МОК 1кг
- Могућност испоруке: Стандардне поруџбине: Доставља се у року од 30 дана (глобално)
- Снабдевање хитним случајевима: 5% производни капацитет резервисан за пуфер, подржавајући убрзане поруџбине
- Извозно искуство: 12 0 Шарге сировина извезене у ЕУ / Северну Америку у последње 3 године, са 0 царинских записа о притвору
Где купити цитисин 98% прах: Ваш водич за куповину
Тхе98% цитизин прахпроизвео кинтаибио®Доступан је само придржавању корпоративних купаца, укључујући квалификоване фармацеутске фабрике, произвођачи додатака прехрани, истраживачке институције и лиценциране фармацеутске трговце (са АПИ-овим дозволама за увоз и извоз) . према кинеским законом о дрогама "и међународном психотропном прописима о дрогама, овај производ се не продаје појединачним потрошачима {.
Стандардизовани поступак набавке
- Упит: Пошаљите информације о компанији, употреба изјава и на тржиште циљања путем званичног обрасца веб странице илиsales@kintaibio.com.
- Потврда налога:
- Спецификације: 98% ХПЛЦ чистоћа (ЕП10.0 / УСП-НФ стандард)
- Паковање: 25кг / прехрамбена барел
- Цена: ЦИФ / ФОБ недељно плутајућа понуда
- Квалитетни споразум: ЦОА (укључујући ХПЛЦ спектар, тешки метали, микробиолошки подаци) је прикључен на сваку партију, а подржан је СГС / БВ преглед треће стране .